Aanpak

De RECORDED-trial stelt zich als doel om vast te stellen of een gesloten repositie bij patiënten met een gedisloceerde distale radiusfractuur veilig gestaakt kan worden, voordat het gips, als overbrugging naar een operatie, wordt aangelegd.

De voorgestelde trial heeft een multicenter clustered random design. De trial wordt uitgevoerd in alle zes deelnemende BeterKeten ziekenhuizen (Erasmus MC, Maasstad Ziekenhuis, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia Ziekenhuis, IJsselland Ziekenhuis en Albert Schweitzer ziekenhuis). Randomisatie op patiëntniveau zal een uitdaging zijn vanwege de continue aanloop van nieuwe patiënten op de SEH in alle deelnemende ziekenhuizen en de korte tijd waarin patiënten moeten worden geïncludeerd en gerandomiseerd. Om mogelijke schendingen van het protocol te ondervangen en om kostbare tijd op de SEH te besparen, zal de randomisatie op ziekenhuisniveau plaatsvinden met een cross-over punt wanneer de helft van de beoogde inclusies bereikt is (d.w.z. na 40 inclusies).